Продукт сертифицирован в соответствии с
Европейской Директивой по медицинским изделиям
MDD 93/42/EEC

Чашка цементной фиксации

Описание

Чашка цементной фиксации предназначена для восстановления функции и формы естественного сустава и для реабилитации больных с травмами и заболеваниями опорно-двигательной системы.

Конструкция

Чашка цементной фиксации имеет форму полушария, с продольными и поперечными канавками для заполнения цементом, которые после имплантации обеспечивают стабильность чашки, предотвращая как проворачивание, так и проседание вглубь вертлужной впадины. В верхней и нижней канавке устанавливаются металлические кольца, которые позволяют контролировать послеоперационное положение чашки с помощью рентгеновских лучей.

Чашки изготавливаются двух исполнений: прямая и усечённая.

Для шарнирного соединения с бедренным компонентом используется металлическая головка (D22.2 мм, 28 мм и 32 мм).

При значительном повреждении ацетабулярной впадины возможно применение чашки цементной фиксации совместно в кольцом протрузионным.

Материалы

Чашка цементной фиксации производится из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (ISO 5834/2). Для получения более подробной информации, смотрите Используемые материалы.

Показания к применению

  • Обширная потеря костного вещества и функции тазобедренного сустава из-за дегенеративных изменений в суставе;
  • Посттравматический или ревматоидный артрит, травма;
  • Выраженный остеопороз;
  • После ранее проводившихся хирургических операций остеосинтеза, восстановления суставов и коксартрозах с выраженным остеопорозом;
  • Переломы шейки бедра на почве остеопороза.

Пары трения

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox delta
Керамика Biolox delta (ISO 6474)

—

28

32

36

40

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

—

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

—

28

32

36

—

Вкладыш чашки полимерно - керамический

—

28

—

—

—

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки полимерный

22,2

—

—

—

—

Чашка цементной фиксации

—

28

32

—

—

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

—

—

 

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox forte
Керамика Biolox forte (ISO 6474)

—

28

32

36

—

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

—

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

—

28

32

36

—

Вкладыш чашки полимерно - керамический

—

28

—

—

—

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки полимерный

22,2

—

—

—

—

Чашка цементной фиксации

—

28

32

—

—

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

—

—

 

    Диаметр головки, мм  
Головка металлическая
Сплав кобальт-хром-молибден CoCrMo (ISO 5832/12)

—

28

32

36

—

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,02-0,05 мм в год.
Металлические головки сочетают в себе хорошие металлические параметры с высокими трибологическими свойствами, эта пара трения оптимальна для долговечных и стойких имплантантов.
Выживаемость 7 лет in vivo: 95,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

—

—

Вкладыш чашки полимерный

22,2

—

—

—

—

Чашка цементной фиксации

—

28

32

—

—

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

—

—