Продукт сертифицирован в соответствии с
Европейской Директивой по медицинским изделиям
MDD 93/42/EEC

Чашка цементной фиксации

Описание

Чашка цементной фиксации предназначена для восстановления функции и формы естественного сустава и для реабилитации больных с травмами и заболеваниями опорно-двигательной системы.

Конструкция

Чашка цементной фиксации имеет форму полушария, с продольными и поперечными канавками для заполнения цементом, которые после имплантации обеспечивают стабильность чашки, предотвращая как проворачивание, так и проседание вглубь вертлужной впадины. В верхней и нижней канавке устанавливаются металлические кольца, которые позволяют контролировать послеоперационное положение чашки с помощью рентгеновских лучей.

Чашки изготавливаются двух исполнений: прямая и усечённая.

Для шарнирного соединения с бедренным компонентом используется металлическая головка (D22.2 мм, 28 мм и 32 мм).

При значительном повреждении ацетабулярной впадины возможно применение чашки цементной фиксации совместно в кольцом протрузионным.

Материалы

Чашка цементной фиксации производится из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (ISO 5834/2). Для получения более подробной информации, смотрите Используемые материалы.

Показания к применению

  • Обширная потеря костного вещества и функции тазобедренного сустава из-за дегенеративных изменений в суставе;
  • Посттравматический или ревматоидный артрит, травма;
  • Выраженный остеопороз;
  • После ранее проводившихся хирургических операций остеосинтеза, восстановления суставов и коксартрозах с выраженным остеопорозом;
  • Переломы шейки бедра на почве остеопороза.

Пары трения

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox delta
Керамика Biolox delta (ISO 6474)

28

32

36

40

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

Вкладыш чашки полимерно - керамический

28

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

 

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox forte
Керамика Biolox forte (ISO 6474)

28

32

36

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

Вкладыш чашки полимерно - керамический

28

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

 

    Диаметр головки, мм  
Головка металлическая
Сплав кобальт-хром-молибден CoCrMo (ISO 5832/12)

28

32

36

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,02-0,05 мм в год.
Металлические головки сочетают в себе хорошие металлические параметры с высокими трибологическими свойствами, эта пара трения оптимальна для долговечных и стойких имплантантов.
Выживаемость 7 лет in vivo: 95,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32