Продукт сертифицирован в соответствии с
Европейской Директивой по медицинским изделиям
MDD 93/42/EEC

Ножка цементной фиксации

Описание

Ножка цементной фиксации — бедренный компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава, фиксирующийся в канале бедренной кости при помощи костного цемента. Ножка цементной фиксации, как и эндопротезы цементной фиксации в целом, предназначена для восстановления двигательной функции сустава при значительной потери костного вещества, дегенеративных изменениях в суставе, различных заболеваниях и травмах.

Особенности конструкции

Форма

Ножка цементной фиксации выполнена в форме тройного клина и имеет в прокимальной части направляющие. Клинообразная форма в трёх плоскостях ножки обеспечивает исключительную ротационную устойчивость без нарушения кровоснабжения внутренней поверхности костного канала. Грани импланта загруглены и сглажены.

Углубления

Фиксирующие направляющие углубления, расположенные под углом 35-34 градусов на боковых поверхностях ножки цементной фиксации увеличивают площадь контакта поверхности ножки с цементной мантией и создают прочное соединение цемента с имплантов. Также благодаря углублениям снижается удельная нагрузка на цементную мантию.

Конус для головок

Для посадки бедренных головок ножка имеет конус типа "Евроконус 12-14", предназначенный для сочетания металлических головок различных диаметров.

Используемые материалы

Материал ножки: сплав кобальт-хром-молибден Co-Cr-Mo (соответствующий стандарту ISO 5832/4).

Подробнее узнать о данном материале можно в разделе Используемые материалы.

Показания к применению

Эндопротез цементной фиксации показан в тех же случаях, как и бесцементный:

  • Обширная потеря костного вещества и функции тазобедренного сустава из-за дегенеративных изменений в суставе;
  • Посттравматический или ревматоидный артрит, травма;
  • Выраженный остеопороз;
  • После ранее проводившихся хирургических операций остеосинтеза, восстановления суставов и коксартрозах с выраженным остеопорозом;
  • Переломы шейки бедра на почве остеопороза.

Эндопротез цементной фиксации предпочтителен для пациентов пожилого возраста со значительной потерей костной ткани, то есть при выраженном остеопорозе, требующем костной пластики или цементирования.

Пары трения

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox delta
Керамика Biolox delta (ISO 6474)

28

32

36

40

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

Вкладыш чашки полимерно - керамический

28

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

 

    Диаметр головки, мм  
Головка керамическая Biolox forte
Керамика Biolox forte (ISO 6474)

28

32

36

Керамика

Скорость износа пары трения: не более 0,001-0,002 мм в год.
Выдающиеся трибологические свойства, высокая твердость и низкая шероховатостьматериала делают эту пару трения оптимальным вариантом для пациентов молодого возраста.
Выживаемость 7 лет in vivo: 99,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)
Выживаемость по асептическому расшатыванию 12 лет in vivo: 95,8% (Клиническое исследование Bizot et al.).

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

40

Вкладыш чашки пресс-фит керамический

28

32

36

Вкладыш чашки полимерно - керамический

28

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,034 мм в год.
По своим параметрам эта пара трения занимает среднее место между парами трения «керамика-керамика» и «металл-полимер» (износ пары трения керамика-СВМП в 2-5 раз меньше, чем при парах трения металл-полимер).
Выживаемость 10 лет in vivo: 95%, 15 лет: 89%, и 79% после 20 лет. (Клиническое исследование Urban et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32

 

    Диаметр головки, мм  
Головка металлическая
Сплав кобальт-хром-молибден CoCrMo (ISO 5832/12)

28

32

36

Полимер

Скорость износа пары трения: 0,02-0,05 мм в год.
Металлические головки сочетают в себе хорошие металлические параметры с высокими трибологическими свойствами, эта пара трения оптимальна для долговечных и стойких имплантантов.
Выживаемость 7 лет in vivo: 95,2% (Клиническое исследование D'Antonio et al.)

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный

22,2

28

32

Вкладыш чашки пресс-фит полимерный ассиметричный

22,2

28

32

Вкладыш чашки полимерный

22,2

Чашка цементной фиксации

28

32

Чашка цементной фиксации усеченная

22,2

28

32