Чашка пресс-фит

Описание

Чашка «Пресс-фит» - это бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава, соединяющий в себе последние разработки компании Altimed в области биосовместимости.

Преимущества чашки «пресс-фит»

• Остеоинтеграция с поверхностью чашки
• Прочность и лёгкость конструкции
• Биосовместимое покрытие TiO2
• Сочетание с новой керамикой BIOLOX delta

Вертлужная чашка «пресс-фит» бесцементной фиксации прочно внедряется в ацетабулярную впадину и благодаря наличию объёмной пористой структуры срастается с костной тканью человека, обеспечивая вторичную стабильность и сопротивление нагрузкам.

Конструкция

Форма

Чашка имеет форму полусферы. Наружная поверхность чашки сделана из пористого титана, покрытого диоксидом титана.

Форма чашки способствует плотной посадке и надежной первичной фиксацию в вертлужной впадине после её обработки инструментом. После имплантации чашки образующаяся костная ткань врастает в пористую поверхность чашки, обеспечивая вторичную фиксацию.

Со внутренней стороны чашки имеются пазы, которые предотвращают проворачивание вкладыша и гарантируют его точное позиционирование.

Для дополнительной фиксации чашки в её куполе имеются отверстия для костных спонгиозных винтов, которые врач может применить при необходимости. Если фиксация винтами не требуется, отверстия закрываются титановыми заглушками.

Пористая титановая структура

Пористая структуру с оптимальным размером пор 250-350 мкм в наружной части чашки «пресс-фит» обеспечивает врастание спонгиозной пористой ткани в поры без нарушения кровоснабжения, что обеспечивает надёжную вторичную фиксацию чашки в вертлужной впадине.

Срастание чашки с костными тканями — обязательное условие для успешной приживаемости искусственного сустава в организме человека и предпосылка для его долгого срока службы.

 

Дополнительная фиксация

При необходимости врач может дополнительно зафиксировать чашку титановыми спонгиозными винтами, покрытими биосовместимым напылением TiO2 (диоксида титана).

Качество продукта

Тщательное тестирование

Перед запуском массового производства чашек «пресс-фит» компания «Алтимед» провела множество технических испытаний на прочностные характеристики и точность изготовления. В ходе тестирования чашки «пресс-фит» различных размеров подвергались многоцикличному воздействию, а также проверялись на предмет прочности фиксации вкладышей в чашке. Испытания прошли успешно с высоким запасом прочности.

Европейская сертификация
Чашка пресс-фит производится в соответствии с Европейской Директивой MDD 93/42/EEC. В ходе ежегодных аудитов компания «Алтимед» подтверждает соответствие качества нормам Европейского Сообщества.

Вкладыши

Чашка пресс-фит используется с вкладышами двух типов: керамическими и полимерными.

Используемые материалы

В производстве чашек «пресс-фит» используются только материалы, одобренные международным сообществом для применения в медицине для имплантируемых изделий. Это чистый титан (соответствующий международному стандарту ISO 5832/2) и покрытие TiO2, созданное и запатентованное компанией «Алтимед». Подробная характеристика материалов Используемые материалы.

Показания к применению:

• интенсивная потеря вещества и функций сустава из-за дегенеративных, посттравматических, прогрессирующих деформирующих артритов, травм;
• аваскулярный некроз головки бедренной кости;
• перелом шейки и/или головки бедра;
• после полиативных хирургических операций остеосинтеза, операции по восстановлению функции суставов, артродеза.